海牙11月25日电(新闻记者王相江)欧洲地区药物管理处25日发布公布,提议欧洲委员会准许英国辉瑞制药和法国微生物新技术应用企业合作开发的新冠预苗用以5至11岁少年儿童。先前,该预苗已获准用以成年人和12岁之上青少年儿童。
据欧洲地区药管局人买药品联合会的提议,为5至11岁少年儿童注射时预苗使用量要小于12岁及之上群体应用的使用量,一样是在手臂全身肌肉处开展2次注入,2次注入间隔三周。该协会说,按抗原水准考量,5至11岁少年儿童注射较小剂量预苗所造成的免疫反应,与16至25岁群体注射较高使用量所了解到的免疫反应非常。
对近2000名5至11岁孩童的临床研究表明,该预苗防止有症状新冠感柒的转化率约为90.7%,不良反应包含注入位置痛疼、肿胀,疲惫,头疼,肌肉疼痛和发寒等,一般较为轻度。人买药品联合会由此觉得,注射辉瑞疫苗对5至11岁小孩尤其是危重症风险性较高的少年儿童好处超过风险性。
该联合会表明,还将开展大量科学研究并关注该预苗在欧盟国家的注射状况,严实检测其安全和实效性