放疗大数据系列-国产品牌加速器概览

本文对国产品牌的加速器进行了简单介绍

包括10家放疗设备厂商，14个产品型号

以下公司排名不分先后

1、沈阳东软智睿放疗技术有限公司

型号规格：NMSR600

注册证编号：国械注准20173320984

结构及组成：由固定机架、旋转机架（治疗头、微波系统）、治疗床、恒温水冷系统、计算机控制系统（控制台电子柜、控制台）、高压脉冲调制器、手控盒和附件（楔形过滤器（可选）、前指针、影子盘）组成。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2022-04-20

有效期至：2027-06-25

2、山东新华医疗器械股份有限公司

型号规格：XHA1400

注册证编号：国械注准20173050092

结构及组成：由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器和电子限光筒组成，可选部件有多叶准直器。射线类型为X射线和电子线，X射线能量二档:6、10MV，电子线能量四档:6、8、10、12MeV。

批准日期：2021-11-11

有效期至：2027-01-12

型号规格：XHA600E

注册证编号：国械注准20173050095

结构及组成：由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器组成，可选部件有多叶准直器。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2021-09-14

有效期至：2026-09-13

型号规格：XHA2200

注册证编号：国械注准20193050181

结构及组成：由控制台、主机（电源柜、固定机架、旋转机架、治疗头、多叶准直器）、治疗床三部分组成。具有6MV、10MV和15MV三档X射线，6~21MeV多档电子线。

批准日期：2019-03-18

有效期至：2024-03-17

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型号规格：XHA2200Mi

注册证编号：国械注准20223051035

结构及组成：产品由控制台、加速器主机（主电源柜、固定机架、旋转机架、治疗头）、治疗床、多叶准直器（选配）、放射治疗图像引导系统（选配）、放射治疗X射线图像引导系统（选配）组成。

批准日期：2022-08-04

有效期至：2027-08-03

3、成都利尼科医学技术发展有限公司

型号规格：AccStar

注册证编号：国械注准20173324489

结构及组成：本产品由主机、控制操作台、治疗床、三相交流电源(隔离变压器)、高压脉冲调制器、治疗附件(楔形过滤器、固定电子限光筒、十字线板)组成。X射线6MV、10MV两档，电子线5MeV、7MeV、9MeV、10MeV、12MeV、14MeV六档。

批准日期：2022-12-07

有效期至：2027-12-06

4、上海联影医疗科技有限公司

型号规格：uRT-linac 506c

注册证编号：国械注准20183050599

结构及组成：由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、EPID、手控盒、呼吸门控、RT电源柜、CT电源柜、水冷机组、操作台、加速器控制软件、放疗治疗计划与管理系统、治疗床、机架、CT X射线管、CT 探测器、CT 高压发生器和附件（十字板、前指针、楔形板过滤器15°、楔形板过滤器30°、楔形板过滤器45°、楔形板过滤器60°、射束挡块托盘、成像体模、CT体模）组成。

批准日期：2018-12-24

有效期至：2023-12-23

型号规格：uRT-linac 306

注册证编号：国械注准20203050387

结构及组成：由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、电子射野成像装置（EPID）、手控盒、呼吸门控、水冷机组、RT电源柜、机架、治疗床、操作台、设备控制单元、辅助控制单元、加速器操作系统、治疗计划系统、治疗管理系统和附件（十字板、前指针、射束挡块托盘、成像模体）组成。

批准日期：2020-04-17

有效期至：2025-04-16

5、江苏海明医疗器械有限公司

型号规格：HM-J-16-I

注册证编号：国械注准20153051983

结构及组成：产品组成：机架、三相变压器、治疗床、控制台、治疗头和治疗附件（15度、30度、45度、60度楔形过滤器，5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、20cm×20cm（方形野）电子限光筒）。性能：加速器分电子线和X射线两种射线。电子线的能量为6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV、16MeV中任选五档；X线能量为6MV、8MV、10MV、12MV、14MV、16MV中任选两档。

批准日期：2020-09-14

有效期至：2025-09-13

6、深圳市海博科技有限公司

型号规格：HH-JSQ-6-A

注册证编号：国械注准20153051981

结构及组成：产品组成：机架、治疗床、治疗头、辐射束流产生系统、电源柜、控制台。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2021-11-11

有效期至：2026-11-10

7、苏州雷泰医疗科技有限公司

型号规格：VenusX

注册证编号：国械注准20213050789

结构及组成：产品由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2021-10-09

有效期至：2026-10-08

8、北京大基康明医疗设备有限公司

型号规格：DJ-A45

注册证编号：国械注准20143052061

结构及组成：包括旋转机架、辐射头、治疗床、控制台(治疗、维护)、水冷温控系统、三相交流隔离变压器和电气控制柜。参数:1、X-辐射:10MV；2、电子辐射:10MeV；3、机架旋转范围:360°,分辨率:1°；4、准直器旋转范围:360°,分辨率:1°；治疗床旋转: ±135°,分辨率:1°；5、吸收剂量率:X-辐射:200cGy/min（10MV）；电子辐射:300cGy/min(10MeV)。

批准日期：2020-04-01

有效期至：2025-03-31

9、广东中能加速器科技有限公司

型号规格：SPACO CMX6

注册证编号：国械注准20153050713

结构及组成：由控制台、机架、多叶光栅、治疗床、楔形过滤器组成。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2020-03-19

有效期至：2025-03-18

型号规格：SPACO OMX6i

注册证编号：国械注准20183050520

结构及组成：由机架、加速器射束生成系统、加速器控制系统、治疗床、多叶光栅、X线影像系统（包括X线球管、X线高压发生器、平板探测器、模拟机准直器）组成。射线类型为X射线，能量为6MV。

批准日期：2018-11-28

有效期至：2023-11-27

SPACO OMX6i

10、西安大医集团股份有限公司

型号规格：TaiChiPro

注册证编号：国械注准20223050973

结构及组成：该产品包括直线加速器单元和伽玛射束单元，由机架（GMS）、束流产生模块（BGM）、射野成形模块（BSM）、聚焦治疗模块（GFH750/18，选配）、治疗床（PSS）、图像引导系统（IGS）、控制系统（TCS）、伽玛放射治疗计划软件（RT Pro TPS，发布版本：2，选配）组成。

批准日期：2022-07-25

有效期至：2027-07-24

数据来源：国家药品监督管理局。

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