11月18日电 市场管理质监总局18日刊登《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》。全文如下:
国务院办公厅反垄断法联合会有关原辅料行业的反垄断法手册
(2021年11月15日国务院办公厅反垄断法联合会下发)
第一章 总 则
第一条 目地和根据
为了更好地防止和劝阻原辅料行业垄断性个人行为,进一步确立市场需求标准,维护保养原辅料行业市场需求纪律,维护顾客权益和社會集体利益,依据《中华人民共和国反垄断法》(下称《反垄断法》)等法律法规,制订本手册。
第二条 有关定义
(一)原辅料,就是指合乎药品监管有关相关法律法规规定、用以生产制造各种产品的原料,是药物中的合理成分。本手册所称原辅料包含化学原料药、中草药。
(二)药物,就是指用以防止、确诊、医治人的病症,有到达站调整人的生理学功能并要求有适用范围或是功效与作用、使用方法和使用量的化学物质,包含中药材、化学药和生物制药等。
(三)原辅料经营人,就是指经有关监管单位准许,从业原辅料生产制造、运营的特殊公司。
(四)原辅料制造业企业,就是指经有关监管单位准许,选用有机合成、动物与植物获取、生物科技等方法生产制造并市场销售原辅料的公司。
(五)原辅料经销商公司,就是指经有关监管单位准许,不生产制造原辅料,仅从业原辅料运营市场销售的公司。
(六)药物制造业企业,就是指经有关监管单位准许,获得药物生产许可,生产制造、市场销售药物的公司。
(七)药物经销商公司,就是指经有关监管单位准许,获得药物许可证,从业药物运营渠道销售的公司。
第三条 基本准则
反垄断法稽查部门对原辅料行业进行反垄断法管控坚持不懈下列标准:
(一)维护销售市场公平交易。坚持不懈对企业登记一视同仁、公平看待,依规提升标准和管控,切实防止和劝阻原辅料行业垄断性个人行为,维护销售市场公平交易,维护保养优良市场竞争纪律,适用原辅料经营人改革创新,提高竞争力。
(二)依规科学研究高效率管控。《反垄断法》及相关配套设施政策法规、规章制度、手册明确的基本制度、网络舆论监督标准和剖析架构适用原辅料行业企业登记。反垄断法稽查组织依据原辅料行业案子详细情况,加强市场环境分析和法律法规论述,大力加强和改善反垄断法管控,提高反垄断法稽查的系统性和合理性。
(三)重视维护顾客权益。反垄断法稽查组织严厉查处多种类型的原辅料垄断性个人行为,推动公司提升经营高效率,维护保养市场需求价钱,正确引导和激励原辅料经营人将大量資源用以加工工艺改善、品质和质量提高,推动原辅料合理提供和药物平稳供货,维护顾客权益。