中国复星医药这周三发给香港证交所的一份声明表示,2021年,德国生物技术BioNTech联合美国辉瑞将向中国提供不少于1亿支抗冠状病毒疫苗。复星医药将为第一批5000万剂疫苗支付2.5亿欧元的预付款。中国的新冠疫苗研发到底到了何种地步为什么要研发第二代新冠疫苗?为何还要大量进口国外疫苗?针对这些相关问题,作为在美国医药公司工作多年的研究人员,谈一谈个人的看法吧。
1. 【实验数量第一,但没有一个完成三期试验】中国“目前已有五个新冠病毒疫苗进行三期临床试验,数量位于全球前列” ,但没有一个完成三期试验。因此,没有完整数据支持其安全性,有效性。而美国辉瑞和德国生物技术公司研发的疫苗已经公布了第三期实验的最后数据,向美国医药局提出了最完备的资料,安全性,有效性,副作用的危害,都有详尽的说明,辉瑞已被美国、英国批准上市,估计欧盟会在12月21号批准上市,其有效率高达95%。因此,根据目前数据来看,BioNTech/辉瑞疫苗更“成熟”一些。
2. 【为何阿联酋和巴林两个中东国家批准通过中国疫苗?】其实中国国药集团的疫苗已被阿联酋和巴林两个中东国家批准通过。但是如果没有完成第三期实验,匆忙上市,难道不怕有草菅人命之嫌?其实,阿联酋已开始注射中国新冠疫苗,但是要求有潜在高血压的不能接种。因此,这又引发质疑。高血压发病率本身比较高,高血压患者属于新冠高危人群,应优先接种疫苗,为什么排除在外呢?美国辉瑞与德国生物科技开发的疫苗实验时,就有九千多高血压患者参与了试验,并且三期实验证实了其对高血压群体的安全性。
3. 【国产疫苗比辉瑞疫苗风险更小吗?】
在没有完成三期疫苗实验的前提下,中国在今年的夏秋已对数十万出国人员,医务人员进行了接种,但接种后果根本没有任何科学资料予以证实,接种后难以追踪其结果。因此,疫苗必须经过三期临床试验的结果来确定其安全性,才能说国产疫苗一定会比辉瑞疫苗风险更小。
4.【我们自己的疫苗还不够多吗,为什么出大价钱从国外进口?这是崇洋媚外。】其实,很早之前,复星医药就已经与德国BioNTech公司深度合作,将分享在中国大陆及香港和澳门销售疫苗所得利润。利润的三分之一将归复星医药,三分之二归德国BioNTech。因此,进口1亿支疫苗只是正常的商业行为。
首先说说mRNA,这种疫苗除了储存要求高点,全是优点,成本低,易调整,见效快,效果好。
我们国内也研发mRNA疫苗,或者说,一开始研发疫苗时,就四大类型的疫苗都齐头并进。最后,只有灭活进度赶上了,效果也不错。但灭火疫苗有个先天缺陷就是不能像mRNA那样根据病毒变异提供对应更改。在这种基数的病毒传播情况下,是不足的。
美国为什么使用mRNA,因为他们技术先进。但为什么出现了那么多异常反应,因为政治压力,三期临床有问题,却依然抓紧上线生产强行推广。这点,国内比美国强得多。
实际上,去年九月份的时候,国内的灭活已经研发成功了,但由于疫苗届标准的原因,主要是三期需要时间很长,而国内控制疫情做得太好,反而没几个病例,所以没有大规模上市。
如今美国率先打破行业标准,三期有问题还强行上市给政治站台,国内灭活疫苗当然可以名正言顺的上市了。
顺便说一嘴,国内也订购了一亿剂量的mRNA美国辉瑞疫苗。
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补充一下,有人对中国订购美国疫苗有抵触。我觉得这才是我们国家负责任的体现,灭活疫苗的缺点是不能根据病毒变异做出迅速调整,而如今感染人基数术这么大,病毒变异是迟早的事,比如英国发现的传播性增强的病毒变异,虽然研究表明现今疫苗对这种变异目前还是有效的,但是谁也无法保证未来的病毒变异会不会对疫苗产生抵抗。国产灭活对于这种情况很难迅速解决,而mRNA型疫苗对于这种变异可以迅速解决,因此,国家才订购了mRNA型辉瑞疫苗。认清差距,努力追赶,实事求是,为祖国点赞。
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在多嘴一下,目前疫苗是供不应求,咱们国家订购的疫苗到货预计最快也要21年底。这期间,首批接种疫苗的人群可以说已经熬过了三期临床所需要的时间(一般来说是一年),期间的不良反应估计也做到了mRNA微调,同时辉瑞也会对于病毒变异也有了疫苗调整。