随着人们对健康的重视,越来越多的可穿戴智能设备厂商开始研发健康监测产品。如今很多智能手表都带有心率监测等功能,不过,非医疗器械类厂商生产的健康监测设备精准度难以保障。为此,有实力的厂商发力医疗器械生产,华为就是其中的佼佼者。
近日,广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至 2021-10-8),华为腕部单导心电采集器正式批准生产,注册证号为:粤械注准 20202071705,受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。
据悉,除腕部单导心电采集器外,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。