广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至 2021-10-8),华为腕部单导心电采集器正式批准生产,注册证号为:粤械注准 20202071705,受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。
据悉,除腕部单导心电采集器外,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。
华为此前透露将在下半年推出可以测量血压的智能手表,目前已联合专业医疗机构开启注册临床试验。