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FDA施压 要求研究机构扩大猪-人器官移植研究

2022-07-10 08:41:57 来源:天空软件网 我要评论()

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今年1月,马里兰大学医学院的医生创造了历史,成功地将一只猪的心脏移植到人体内。这名57岁的患者可能在两个月后因实验过程中的并发症而死亡,但这一案例激励了整个医学领域的科学家,他们呼吁美国食品和药物管理局扩大人-猪移植的研究范围和规模。据《自然》杂志报道,在6月底为期两天的会议上,美国食品和药物管理局的政策顾问和医学专家讨论了异种移植的未来,"大多数与会者同意,需要进行人体试验,以帮助回答最紧迫的研究问题"。

FDA施压 要求研究机构扩大猪-人器官移植研究

自19世纪初以来,我们一直在把猪的器官塞给病人,但近几十年来,该技术取得了快速发展,部分原因是CRISPR技术和更有效的免疫抑制剂的出现。2017年,研究人员创造了第一个人猪杂交胚胎,并设计了一个解决潜在的物种间病毒感染的方案。截至2022年1月,正在将转基因猪的肾脏植入脑死亡的捐赠者体内,并取得了巨大成功。

"我们的目标不是一次性的,而是推动该领域的发展,以帮助我们的病人,"肾脏研究的首席外科医生、UAB不相容肾脏移植项目主任Jayme Locke博士告诉《纽约时报》。"当我可以走进诊所,知道我有一个肾脏给每个等待看病的人时,那将是多么美好的一天。"

人类也已经进行了许多实验性的猪器官移植到狒狒等灵长类动物身上。但为了安全和持续地在人类身上进行,研究人员将不得不在人类身上测试这些技术,耶鲁大学医学院的兽医专家卡罗琳-泽斯告诉《自然》。例如,医生在今年早些时候死亡的心脏移植病人身上发现了猪巨细胞病毒(PCMV)的痕迹,并认为它可能在他的死亡中发挥了作用,但如果不进一步测试灵长类动物模型--那些不能在灵长类动物身上复制的模型,他们就不能确定。

杜克大学医学院的移植外科医生艾伦-柯克(Allan Kirk)告诉《自然》杂志,研究人员只着眼于 "适当选择的患者 "的 "小型、集中 "临床试验。在该技术被广泛使用之前,研究人员必须回答一些基本问题,并确定所需的育种和基因修补的正确组合,以确保接受者的身体不会排斥它们。

虽然上周会议上的决定可能不会对该机构目前对异种移植的立场产生直接影响,但据报道,变化正在酝酿之中。华尔街日报》在6月底采访了一位 "熟悉此事的人士",他声称美国食品和药物管理局正计划开展猪器官移植试验,以缓解可移植人体器官的短缺(*愤怒地对安全带挥舞拳头*)。该消息人士说,目前还没有关于何时启动此类试验的消息,因为他们正在逐案处理。    

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