跨国药企阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗疫苗保护力有多大?,三期试验的中期分析表明,该疫苗对预防新冠肺炎有效。
在接种这款疫苗的所有受试者中,没有出现住院或重症病例的报告。来自英国和巴西的临床试验中期分析显示,平均有效率为70%。
辉瑞和Moderna(莫德纳)公司分别公布自家候选新冠疫苗在中期分析的保护率,分别为90%、94.5%,阿斯利康此次公布的数据略低,但仍高于美国食品和药品监督管理局(FDA)要求的50%标准。
阿斯利康宣布新冠疫苗保护率70%,这来源于两组数据。
其中,一种给药方案,来自2741个案例,结果显示,当这款新冠疫苗以一半剂量给药,然后间隔至少一个月再给予一次全剂量,疫苗有效率达到90%;另一种给药方案,有8895个案例,结果显示,当以两次全剂量给药,期间至少间隔一个月时,疫苗有效率为62%。
两种方案(n=11636)综合分析,得出这款新冠疫苗的平均保护率为70%。
第一种方案的个案数,还不到第二种方案三分之一的规模。人数少、案例少就会带来一些不确定性,比如受试者里新增一位新冠肺炎感染者,整个数据的波动就会较大。
哪款疫苗更好?
全球共有3款新冠疫苗公布了三期临床试验的初步数据。
莫德纳新冠疫苗三期临床试验的中期分析公布,有效率94.5%。
美国药企辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗,经过临床数据最终分析后,已达到所有主要终点指标,在首次给药后28天,该疫苗对预防新冠病毒感染的有效率可达95%。
阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗,中期分析得出的平均有效率是70%。这是目前已公布的有效率最低值。
然而,这并不能说明这款疫苗“不好”。
不同于辉瑞与莫德纳只是研究了有症状的感染者,阿斯利康与牛津大学候选疫苗在英国临床试验中,对部分未出现新冠肺炎症状的试验者定期进行核酸检测,发现疫苗实验组与安慰剂组的感染者,在病毒感染的速度方面有很大的差异。
衡量一款“好疫苗”,还有一项指标是现在无法获知的,那就是接种新冠疫苗后的保护力能持续多久——因为现在还无一款疫苗有足够久的三期临床试验去证实。
疫苗的保护力更长、更稳定,才会更受欢迎。
此外,一款新冠疫苗是否能广泛接种,成为普通人触手可得的“好疫苗”,还要衡量疫苗本身对运输、存储条件的要求是否苛刻。
比如,辉瑞的疫苗,需要储存在零下70摄氏度或更低的温度,这相当于南极冬天的温度。为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠疫苗,美国多个州、城市和医院甚至一度抢购超低温冷藏设备。
莫德纳公司则在发布其新冠疫苗有效性的时候,专程发了一篇有关疫苗储运条件的说明,称该公司的疫苗可在-20°C的标准冰箱温度下,运输和长期存放6个月;2°—8°C的标准冰箱温度下,可保持稳定30天。
此次轮到阿斯利康,也没忘记说明储运温度:在正常冷藏条件下(2°C-8°C),该公司的疫苗可以在6个月内进行存储、运输和处理,并在现有的医疗条件下使用。
显然,后两款疫苗更便于储存和运输,辉瑞的疫苗则被认为难以在一些欠发达国家顺利使用。
阿斯利康的疫苗是腺病毒疫苗,而此前两款的消息都是mRNA疫苗。美国FDA前疫苗CMC主审官员余力认为,人类对腺病毒这种生物药物的理化性质、致病性,研究得比较清楚。
根据世界卫生组织统计,全球共有212款新冠疫苗在研。其中,11款进入三期临床试验阶段,辉瑞、莫德纳、阿斯利康的疫苗均在其中。
中国企业的新冠疫苗,进入三期临床试验有4款,分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究生物工程研究所。
实话实说,不知道安不安全,家长接种疫苗倒没什么,毕竟是大人身体抵抗力都挺好的,我们全家都已接完新冠疫苗,而且也没什么不良反应
但是给孩子打育苗,作为家长肯定是有顾虑的,是真心不想让孩子打啊!,可是孩子在学校,老师已经给报名,而且昨天老师发消息,说学校已经开始接种疫苗了,问有没有哪个家长不同意给孩子打疫苗的?可以跟老师说,没有一个家长说不打的,你都跟学习关联上了,谁能不打呀?总不能不让孩子上学
昨晚据说孩子们都已接种上疫苗了,我们做家长的也没有办法,其实根本就不想让孩子打这个疫苗,但是要是跟上学关联起来的话,不打不让上学,没有办法,不可能不让孩子上学,所以很无奈,而且孩子是住校生,走时没拿手机,学校不让带手机,所以孩子打完了,也不知道有没有不良反应,不知道现在情况如何呢?今天打算问问老师,孩子们打完有没有什么不良反应?而且现在的孩子也不听话,不知道打完他们有没有忌口啊?作为家长的真是操碎了心